我国第一批甲型H1N1流感疫苗投产

来源:香格里拉网 作者: 发布时间:2009-06-16 09:27:33

  国家药监局:疫苗生产出来后仍需严格临床实验 内地累计确诊病例226例

□北京科兴公司昨天正式投产第一批疫苗 CFP现场图片

  自获得甲型H1N1流感疫苗生产用毒株后,我国多家疫苗生产企业立即投入到疫苗的研制中。北京科兴公司顺利完成甲型H1N1流感疫苗种子批制备工作,并于昨天正式投产第一批疫苗。据卫生部通报,前天18时至昨天日18时,我国内地报告甲型H1N1流感确诊病例41例。至此,我国内地共报告226例甲型H1N1流感确诊病例,已治愈出院86例,140例在院接受治疗。

  另据了解,大连雅利峰生物制药有限公司、长春长生生物科技股份有限公司等疫苗生产企业近期也从世界卫生组织认可的实验室拿到了疫苗生产用毒株,并开始了疫苗研制生产工作。

  据介绍,疫苗企业从世卫组织获得的毒株是重配毒株原始种子,量比较少,不能满足批量生产疫苗,因此必须对其进行稀释,然后扩增培养,制备病毒种子批,这一过程需要七八天时间。单批疫苗生产还需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。

  国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛表示,甲型H1N1流感是一种新型病毒,疫苗缺乏人群大规模使用的安全性和有效性数据,因此目前不能仅仅急于疫苗上市。疫苗生产出来后,仍需进行严格的临床实验,国家食品药品监管局将组织协调各相关部门,对甲型H1N1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节进行全程监管,最重要的还要保障疫苗的安全有效和质量可控。(稿件来源:新闻晨报)

责任编辑:和玉凤