迪庆州食药监局专项检查体外诊断试剂

香格里拉网讯近日，针对体外诊断试剂存储条件高、效期短的特殊性，迪庆州食品药品监督管理局全面开展体外诊断试剂专项检查，确保体外诊断试剂质量安全可控。

及时成立体外诊断试剂质量评估和综合治理领导小组，制定检查实施方案，严格对医疗机构和经营企业体外诊断试剂的购进渠道、产品质量管理制度执行、索证索票、存储条件等进行检查。全州共出动执法人员86人次，检查体外诊断试剂经营企业75家、使用单位89家。

通过检查，全州体外诊断试剂经营使用单位的购进渠道规范，有购进验收记录，储存试剂的设施设备能够正常运行，未发现从非法渠道购进体外诊断试剂，使用无注册证、过期、失效的体外诊断试剂行为。针对个别单位购进验收记录保存不完整、部分产品注册证已过期等问题，检查人员当场要求整改，加强对体外诊断试剂相关法规文件的学习，进一步增强质量管理意识，规范经营使用行为。